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云顶新耀耐赋康在ASN大会公布最新真实世界研究数据:IgA肾病越早治疗越早获益

来源:天天游戏app下载安装    发布时间:2024-12-20 20:04:00

  近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 在美国圣地亚哥举行。

  港股创新药企云顶新耀(肾病领域核心产品耐赋康(布肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。根据结果得出,轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康治疗超过9个月能够大大减少肾功能衰退,保护肾脏,并且耐受性良好。

  这意味着IgA肾病患者若能够尽早使用对因治疗药物,可保护患者肾功能,避免或推迟肾功能的进一步恶化。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,疾病进展迅速,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。此项最新的真实世界研究为我国IgA肾病的早诊早治提供了新的临床支持依据。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授对此表示:“此次ASN大会上耐赋康最新真实世界数据的公布,进一步证实了耐赋康在亚洲IgA肾病患者中具有广泛的临床适用性和良好的耐受性。研究显示,在轻度肾功能受损的亚裔美国患者接受9个月及以上的耐赋康治疗后,不但能够保护患者的肾功能,同时展示了良好的耐受性,再次证明,IgA肾病患者若能够尽早使用对因治疗药物,能够尽可能的防止或推迟肾功能的进一步恶化。”

  此次研究旨在线个月的耐赋康治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。研究共纳入符合规定标准的30例IgA肾病患者,平均岁数为46岁,57%为男性,100%为亚裔美国人。患者平均接受耐赋康治疗11.7个月,并自耐赋康开始治疗以来平均随访了14.6个月。耐赋康开始治疗时eGFR为68.4 ml/min/1.73m2,比首次就诊时低6.7 ml/min/1.73m2。耐赋康开始治疗后,eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。对于治疗时间超过9个月的患者亚组初步结果(n=23,平均耐赋康治疗维持的时间为12.5个月)显示,耐赋康持续保护肾功能,且未增加严重不良事件的发生率。

  IgA肾病在亚洲高发,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,且疾病进展更快,尤其在我国IgA肾病患者数量十分庞大,目前我国约有500万IgA肾病患者,且每年新增确诊患者超过10万人。“期望更多患病的人能尽早诊断尽早开启对因治疗,延缓肾病进展。耐赋康在博鳌先行先试期间,治疗了一百多名患者,随访中发现,该药物能较有效地稳定肾功能,降低蛋白尿、血尿,并且患者对其耐受性良好。同时也期待未来在中国能够开展高质量临床研究,为更多患者尽早使用及延长疗程带来科学依据。”谢静远教授表示。

  商业化布局层面,耐赋康除了已在中国澳门、中国内地、中国香港、新加坡获批之外,还于近期在中国台湾获批,并预计将在年底前在韩国获得新药上市许可批准。财报多个方面数据显示,自耐赋康2024年5月在中国内地首次开出处方以来,上市后仅一个多月产品营销售卖收入高达1.673亿元。

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